职位描述/Job Desc
1.按照相关法规及公司的标准操作规程进行生物样本分析相关的实验操作；
2.协助项目负责人完成化学药生物样品分析的方法学开发、方法学验证与临床样本分析工作；
3.协助项目负责人完成项目相关文档及实验耗材的准备和整理工作；
4.协助项目负责人完成从实验方案设计到实施的全过程；
5.协助项目负责人完成法规部门及客户的审计工作，并对审计报告作出合适的应答；
6.组内新员工的培训工作，并逐步建立稳定的项目团队；
7.对工作流程、管理方式等向上级管理层提出改进措施，并协助管理层进行改进
任职资格/Qualifications：
1.生物医药相关专业毕业，具有3-4年以上GLP生物分析相关的工作经验；
2.熟悉生物分析基本流程，掌握FDA,OECD以及NMPA关于生物分析的相关法规；
3.熟悉生物样本前处理方法，具备优秀的实验技能，并能熟练操作LC-MS/MS及相应软件；
4.具有一定的方法学开发能力以及文件检索能力，能在项目负责人的指导下进行生物样本分析方法的开发和优化；
5.具备相关的方法学验证及样品分析经验，能够在项目负责人的指导下较为独立地开展方法学验证及生物样本分析；
6.能够独立撰写方法学验证及样品分析方案、方法及报告；
7.逻辑性强，具备良好的英文读写能力；
8.具备良好的沟通能力，有较强的责任感和团队合作意识
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